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衛生検査所に関する手続きについて

ページ番号:0361557 更新日:2026年10月1日更新

  衛生検査所に関する手続きについて

 衛生検査所は患者等の血液、尿、便等に係る検査を行う施設です。
 検査の信頼性を確保するため、臨床検査技師等に関する法律 第20条の3の規定により、都道府県知事(保健所設置市の場合は市長)への届け出が必要になります。

 

新規登録申請について

 新たに山口県内(下関市を除く)に衛生検査所を開設する場合は、書類の確認や実地検査などに時間を要しますので、予め山口県健康増進課までご相談ください。

使用する申請書の様式名

衛生検査所登録申請書 様式第6_衛生検査所登録申請書(Word:36KB)

必要書類

  1. 衛生検査所の図面(寸法及び検査用機械器具の設備の場所を明示すること)
  2. 管理者(医師、臨床検査技師または衛生検査技師)の同意書、管理者の履歴書、資格証書の写し及び指導監督医の承諾書
    ・3年以上の検査業務に係る実務経験が必要(血清分離のみを行う施設はこの限りでない)
    ・他の医療機関または衛生検査所に就業していないこと
    ・同意書については、開設者個人が自ら管理を行う場合は不要
  3. 指導監督医の同意書、履歴書及び資格証書の写し
    ・医師が管理者である場合は不要
  4. 精度管理責任者の同意書、履歴書及び資格証書の写し
    ・6年以上の検査業務に係る実務経験かつ3年以上の精度管理に係る実務経験が必要
    ・指導監督医は精度管理責任者と兼務可能
  5. 遺伝子関連・染色体検査の精度の確保に係る責任者の同意書、履歴書及び資格要件を証する書類
    ・遺伝子関連・染色体検査を行う場合のみ必要
  6. 医療関係資格を有する従事者の免許証の写し
  7. 検査案内書
  8. 標準作業書
  9. 作業日誌
  10. 台帳
  11. 組織運営規定
  12. 営業所に関する書類

手数料

84,340円 納付連絡票_衛生検査所登録申請(新規)手数料 (Excel:33KB)

※令和8年9月末をもって、山口県収入証紙が廃止され、10月1日からは手数料収入窓口での納付(Pos利用)または電子納付に切り替わります。
※令和8年10月1日以降に、手数料収入窓口で納付される場合は、所定の「納付連絡票」を用いて納付してください。

 

登録の変更申請について

 登録検査業務の内容に変更がある場合は、登録変更が必要です。書類の確認や実地検査などに時間を要しますので、予め山口県健康増進課までご相談ください。

使用する申請書の様式名

衛生検査所登録変更申請書 様式第7_衛生検査所登録変更申請書 (Word:33KB)

必要書類

  1. 登録証明書
  2. 衛生検査所の図面(寸法及び検査用機械器具の設備の場所を明示すること)
  3. 検査案内書
  4. 変更になる標準作業書
  5. 変更になる作業日誌
  6. 変更になる台帳
  7. 組織運営規程
  8. その他、変更に伴い変更になる書類

手数料

64,420円 納付連絡票_衛生検査所登録変更手数料 (Excel:33KB) 

 

休止・廃止・再開の届出について

 衛生検査所を廃止し、休止し又は休止した施設を再開したときは、30日以内にその旨の届出をする必要があります。

使用する申請書の様式名

衛生検査所休止・廃止・再開届書​ 様式第8_衛生検査所休止・廃止・再開届書 (Word:31KB)

必要書類

  1. 登録証明書原本
    ・廃止の場合

 

変更届について

 以下の事項に変更があったときは、30日以内にその旨の届出をする必要があります。

  • 申請者の氏名及び住所(法人にあってはその名称及び主たる事務所の所在地) ※登録証明書の書換え交付申請可能
  • 衛生検査所の名称 ※登録証明書の書換え交付申請可能
  • 構造設備
  • 管理組織
  • 管理者、指導監督医、精度管理責任者及び遺伝子関連・染色体検査の精度の確保に係る責任者の氏名
  • 組織運営規程

使用する申請書の様式名

衛生検査所変更届書​ 様式第9_衛生検査所変更届書 (Word:32KB)

必要書類

  • 構造設備
    ・新・旧の構造概要、図面
  • 管理組織
  • 管理者、指導監督医、精度管理責任者及び遺伝子関連・染色体検査の精度の確保に係る責任者の氏名
    ・管理者の同意書、管理者の履歴書、資格証書の写し及び指導監督医の承諾書
    ・指導監督医の同意書、履歴書及び資格証書の写し
    ・精度管理責任者の同意書、履歴書及び資格証書の写し
    ・遺伝子関連・染色体検査の精度の確保に係る責任者の同意書、履歴書及び資格要件を証する書類
  • 組織運営規程
    ・新・旧の組織運営規程

 

登録証明書の書き換え交付申請について

 登録証明書の記載事項に変更が生じたときは、書換え交付を申請することができます。

使用する申請書の様式名

衛生検査所登録証明書書換え交付申請書​ 様式第10_衛生検査所登録証明書書換え交付申請書 (Word:32KB)

必要書類

登録証明書

手数料

8,580円 納付連絡票_衛生検査所登録証明書書換え交付手数料 (Excel:33KB)

 

登録証明書の再交付申請について

 登録証明書を破り、汚し、失ったときは、再交付を申請することができます。

使用する申請書の様式名

衛生検査所登録証明再交付申請書​ 様式第11_衛生検査所登録証明再交付申請書​ (Word:30KB)

必要書類

破りまたは汚した​登録証明書

手数料

8,580円 納付連絡票_衛生検査所登録証明書再交付手数料 (Excel:33KB)

 

収入証紙に代わる収納方法について

 令和8年9月末をもって、山口県収入証紙が廃止され、10月1日からは手数料収入窓口での納付(Pos利用)または電子納付に切り替わります。

 令和8年10月1日以降に、手数料収入窓口で納付される場合は、所定の「納付連絡票」を用いて納付してください。
収納場所等の詳細については、会計課ホームページをご覧ください。 ​
 ↠  山口県会計課 山口県収入証紙の廃止と新しい手数料納付方法​
 ↠  山口県会計課「収入証紙廃止に伴う手数料収納窓口設置について​」

 電子納付については、以下の山口電子申請サービスシステムから手続きをお願いします。
 ※衛生検査所の申請では、手数料を納付するために利用するものです。申請書や提出書類は、紙ベースでの申請をお願いします。